在制藥行業(yè)中，制藥用水的水質(zhì)越來(lái)越受到制藥企業(yè)的重視和關(guān)注。由于制藥用水里較高的微生物要求，以及與水中微生物污染相關(guān)的高風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)自生物膜(英文:Biofilm)也不能忽視，那么怎么防止制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)形成菌（fungus)膜？
滅菌（fungus)措施（指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法)通常是針對(duì)（水性）特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛的，這些細(xì)菌進(jìn)入到高純度---因而也是沒(méi)有營(yíng)養(yǎng)的制藥用水中，但僅僅只是微量。由于能力的緣故，來(lái)自源水中的低濃度營(yíng)養(yǎng)物可能（maybe)會(huì)在管道系統(tǒng)的內(nèi)表面沉積（sedimentation)。這些表面也會(huì)有地方給細(xì)菌安身并迅速繁殖。細(xì)菌安身和滋長(zhǎng)另一個(gè)有利因素(factor)是管道表面的水流速較低，甚至在平流中都不存在水流。因此，沒(méi)有任何機(jī)械措施的情況下，不能指望用水流來(lái)沖刷細(xì)菌。正在形成生物膜(英文:Biofilm)的細(xì)菌行為方式與自由態(tài)時(shí)是不同的，它會(huì)導(dǎo)致形成多層含有多聚糖的膜，覆蓋（Cover)在生物膜的表面成為保護(hù)層。
在此保護(hù)層中，特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛特性比起自由態(tài)（水性）來(lái)變成能非常能耐熱、耐消毒劑和脫水反應(yīng)。這就是為什么生物膜(英文:Biofilm)中的細(xì)菌可以在滅菌后仍存在的原因。甚至即使膜中所有細(xì)菌全部被殺死，細(xì)菌多聚糖化合物仍保留在表面，為其它細(xì)菌提供理想的營(yíng)養(yǎng)地，這些細(xì)菌可能（maybe)來(lái)自進(jìn)入水系統(tǒng)的源水。這意味著活的和死的生物膜都顯示出對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)。一方面，活菌或生物膜化合物的一部分保持反復(fù)依附，因而成為系統(tǒng)中其它部分污染的微生物來(lái)源。另一方面，被殺滅的生物膜碎片(suipian)形成內(nèi)毒素污染源。
這就是為什么與生物膜做斗爭(zhēng)對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)一直是一個(gè)挑戰(zhàn)。為制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)制訂恰當(dāng)?shù)拇胧ㄉ锬す芾恚?，以及維持一致實(shí)施這些措施是非常重要的—例如，熱存貯、蒸汽或臭氧(Oxygen)滅菌（fungus)。因此，提前到規(guī)劃階段來(lái)說(shuō)，都有必要制訂適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)對(duì)生物膜生成---例如，防止死管或可能（maybe)無(wú)法排空的低點(diǎn)。還有，系統(tǒng)盡可能按設(shè)計(jì)方案運(yùn)行。停機(jī)總會(huì)帶來(lái)更高的微生物(Micro-Organism)生長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)不受控的就足以導(dǎo)致嚴(yán)重的特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛污染?！氨３窒到y(tǒng)運(yùn)行”因而成為對(duì)設(shè)計(jì)良好的水系統(tǒng)的保護(hù)。
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